ItalianEnglish
Progettazione, Prototipizzazione, Sperimentazione e Fabbricazione Medical Devices PDF Stampa E-mail
Scritto da Administrator   
Martedì 19 Giugno 2012 18:51

La Ghito Biotech srl ricerca per conto terzi dispositivi medici innovativi in tutto il mondo e si occupa direttamente dell’importazione, dello sdoganamento, della registrazione CE ed in Banca Dati Ministeriali.

Ghito Biotech srl, in collaborazione con Università Italiane e Enti di Ricerca è coinvolta nello sviluppo, prototipizzazione e sperimentazione preclinica e clinica di Dispositivi Medici innovativi.

La Ghito Biotech srl, nella sua sede nel cuore dei Castelli Romani, produce per conto di terzi  DISPOSITIVI MEDICI ASSEMBLATI (ai sensi dell'art. 12, c. 2 d. lgs. 46/1997).

Gli assemblati sono costituiti da DM che recano già singolarmente la marcatura e sono destinati ad essere utilizzati, nell’assemblato, per la stessa finalità per la quale il fabbricante (anche diverso dall’assemblatore) li ha posti in vendita.

La Ghito Biotech srl assolve a tutti gli obblighi per l’assemblatore, tra i quali quello di comunicazione al Ministero circa la compatibilità reciproca dei dm, l’imballaggio e la fornitura delle informazioni contenenti le istruzioni dei rispettivi fabbricanti, e l’attuazione di metodi di verifica e controllo interni.

Attraverso la collaborazione con camere bianche italiane la Ghito Biotech srl progetta e produce kit procedurali sterili e dispositivi infusionali custmerizzati a secondo delle esigenze di distributori o Strutture Sanitarie.

La Ghito Biotech srl ricerca per conto terzi dispositivi medici innovativi in tutto il mondo e si occupa direttamente dell’importazione, dello sdoganamento, della registrazione CE ed in Banca Dati Ministeriali.

Ultimo aggiornamento Domenica 16 Aprile 2017 21:02